Konformitätserklärung der angewendeten Verfahren

Hier können die Konformitätserklärungen gemäß der Verordnung für in-vitro-Diagnostika (Regulation (EU) 746/2107) (IVDR) zu den betriebenen Untersuchungs- und Analyseverfahren, entsprechend des Artikels 5 (5) der IVDR zur Eigenherstellung von in-vitro-Diagnostika, eingesehen werden:

• Konformitätserklärung
• FB 48.4 Antikörperliste
• FB 48.4 Histologische Färbungen
• Umsetzung des Anhang I
• Anhang I – nicht erfüllt, Begründung